Spinnovation生物制剂的Spedia-NMRTM满足严格的制药公司的指导方针

更具体地说,内部验证设计在ICH-Q2A和ICH-Q2B验证分析方法的指导方针。提供快速、定量、多元分析的细胞培养基,Spedia-NMR™演示验证水平的特异性、线性、范围、精度、准确性、检测极限和量化为50岁以上的化合物。

“在过去的两年,我们Spedia-NMR™优化和故障分析方法已经证明了明显的优势以细胞为基础的生产系统,如用于抗体的产生,细胞治疗或疫苗。该新步骤与我们专有的验证方法进一步建立Spedia-NMR™可以用信心不仅研究人员,但也由上游加工和质量保证团队开发或调查他们的过程,在飞行员或bio-manufacturing阶段。“弗雷德里克·吉拉尔博士说,首席执行官Spinnovation生物制剂。

先进的和健壮的细胞培养媒体分析支持细胞培养饲料快速微调策略改进的细胞生长和产量。承认比液相色谱更快速和可再生的细胞(LC)的技术文化媒体分析,Spedia-NMR™技术找到一个供应商之间扩大客户群,CMOs和生物制药公司。它提供了最快的和最详细的分析包括挥发性代谢物和甚至可以识别未预料到的化合物(如污染),节省的时间和成本多个分析和故障诊断活动。

Spinnovation生物制剂提供Spedia-NMR™与广泛的互补性分析故障诊断方法在生物处理和执行简单到复杂的分析和表征原料,生物制剂和生物仿制药品(包括多肽、蛋白质、低聚糖、多糖)。所有服务都可以根据合同或pay-per-sample适合个人客户的需求。