Spinnovation生物制剂预测生物制造成功

与专业知识和技术在高端分析生物制剂,Spinnovation生物制剂已宣布推出一个解决方案——Spedia-Predict™——bioproduction生物工艺性能故障诊断和性能预测,在一年一度的欧洲生物处理国际会议。

Spedia-Predict™监控和验证process-critical参数作为一个公司看起来来管理他们的生产环境中使用的培养基的一致性。

良好生产规范(GMP)和FDA质量设计(QbD)方法严密控制的需求,但是传统的分析方法可以昂贵,耗时,需要样品制备的测量。他们也缺乏能力描述化学复杂的媒体。

因此,许多公司监视只有少数组件,未能获得完整和失踪的信息在扩大它将如何执行。

迅速Spedia-Predict™档案大多数选民在一个中等;它提供定量数据,可以适用于化学完全定义的或复杂的媒体。

Spedia-Predict™允许识别的标记与一个特定的生物过程的性能,和监控批批量一致性,例如。

因此,它有助于防止大规模商业生产故障和性能的变化,通过启用有效和具有成本效益的过程。

首席执行官弗里德里克·吉拉德说,“使用Spedia-Predict™我们帮助我们的客户理解和监测的因素是最有影响力的细胞培养的性能。这是一个巨大的优势。重要的是,我们提供信息在生产计划,有效地建立质量控制标准,这可以用于日常生产减少过程失败的风险,并提高生产性能的一致性。风险因素减少,取而代之的是一致的,可重复的结果。”

Spinnovation核心专长核磁共振光谱(NMR)和质谱(MS)研究分子和材料越来越多的被应用于生物制药生产环境。

引入Spedia-Predict™展示了公司的持续开发和实施新的分析方法,以满足最苛刻的行业需求。