Prokarium宣布MHRA接受伤寒疫苗的第一阶段试验运行

Prokarium私营生物技术公司开发疫苗针对传染病和免疫治疗实体肿瘤,已收到授权(CTA)接受临床试验从英国药物和保健产品监管署(MHRA)运行first-in-human第一阶段试验Entervax™,伤寒肠热病二价疫苗。Prokarium预期剂量的第一主题在2020年第一季度开始。

审判是一个合作的一部分Prokarium和威康信托基金会投资£4.6 m今年早些时候基金两个临床试验Entervax™。MHRA批准试验是一个随机、双盲、安慰剂对照研究旨在评估的安全性和免疫原性Entervax™在健康志愿者。

“Entervax™CTA是额外的验证我们的候选疫苗和底层技术。重要的是,它带来了Entervax™那些需要更近一步”Prokarium首席执行官泰德Fjallman博士说。

特有的人口在低收入和中等收入国家(LMICs)大约是56亿的16亿的高风险发展伤寒感染病例。这是复杂的传播的广泛耐药(XDR)应变创建一个全球对新疫苗的需求增长。

Entervax™有潜力提供更广泛的保护中低收入国家建设这些个体和旅行者到这些国家。这个阶段我试验后,Ib age-descending Prokarium计划运行阶段,剂量递增研究在南亚。