Novasep杰出的结果扩大和生物制造的Apo-A1承认在BPI Cerenis会议

Novasep宣布Cerenis疗法已经被生物处理邀请国际展示其主要项目CER - 001 ApoA1 - HDL模拟药物的候选人,并描述如何Novasep项目中发挥了关键作用,成功实现Apo-A1的转移和扩大生产。

cer - 001是一种很有前途的新方法对抗动脉粥样硬化性心血管疾病。

药物候选人已经显示出强大的临床疗效在促进反向脂质运输、天然护心机制、良好的安全性和耐受性在第一阶段研究。

Novasep和Cerenis目前从事全球项目改善cer - 001的生产过程,并为商业计划制造、药物的批准。

最近,Novasep和Cerenis被授予从Oseo 1070万欧元资金,法国政府机构,帮助促进发展的cer - 001。

Novasep成功提高了全球制造业上游的cer - 001与改进过程(USP)和下游(DSP)过程收益率。

USP生产力已经大幅增加,后转移先前建立的过程。USP(细胞培养)是扩大使用1000 - l一次性生物反应器。

Novasep是第一个公司来实现这一技术的规模。

Novasep也量身定制特定的净化过程,利用色谱公认的专业技能,在DSP导致一个更显著的改善。

“我看过从大型制药公司的数据显示多达17个不同净化步骤生成只有百分之一的收益率,”jean - louis Dasseux说,总裁兼首席执行官Cerenis。

Dasseux继续说道,“我们现在可以生产这些产品在三个步骤的收益率高达70%。与Novasep我们所做的是改变游戏规则。在我以前的公司我们没有能够产生超过1公斤的蛋白质;现在我们可以产生多个批次多公斤。产量也很低,因为我们有批量不断失败;现在我们有批次一致性在GMP的过程,只是之前是不可能的。”

“结果在扩大规模和增加生产力通过Novasep证明Cerenis的共同承诺和我们的团队来推进这个伟大的项目,”安东尼Baule说Novasep过程,Novasep的生物处理部门。

Baule继续说道,“我们很高兴,我们的技术和专业知识在USP和DSP启用Cerenis的健壮和高效生产流程的重组Apoliprotein我生物制药和期待借此合作与我们的重要伙伴Cerenis下一步。”